Jefe: Dr. Gustavo Daniel Risso
médica consultora: Dra. Claudia Graciela Saidman
DIVISIÓN FARMACOLOGÍA E INVESTIGACIÓN CLÍNICA (DIFARIC) Autoridades
Jefe: Dr. Gustavo Daniel Risso
Médica consultoría: Dra. Claudia Graciela Saidman
Evaluación proyectos de investigación
Dra. Claudia Saidman
Dr. Gustavo Risso
Dr. Marcelo Regueiro
Unidad Desarrollo e Innovación en Investigación Clínica
Dr. Mario Dvorkin
Dr. Gustavo Risso
Dra. Claudia Saidman
Unidad ciencia de datos en salud (REDCap)
Dr. Mario Dvorkin
Lic. Virginia Kulik
Dr. Gustavo Risso
Unidad gestión educativa
Dr. Mario Dvorkin
Dr. Marcelo Regueiro
Dra. Claudia Saidman
Lic. Virginia Kulik
Secretaría
Sra. Andrea Reyna
Sr. Franco Ybañez Miqueo
ANTECEDENTES
La División Farmacología e Investigación Clínica (DIFARIC) fue creada en 2018 como parte de
la Dirección Asociada de Docencia e Investigación del Hospital de Clínicas “José de San Martín”,
Facultad de Medicina, UBA. Su origen se remonta a 1990, cuando se estableció el Programa de
Farmacología Clínica con el objetivo de regular y promover la investigación clínica en el ámbito
hospitalario. Desde entonces, la DIFARIC ha sido un pilar fundamental en el desarrollo de la
investigación científica, garantizando el cumplimiento de estándares metodológicos y éticos.
MISIÓN
La DIFARIC tiene como misión promover, coordinar y supervisar la investigación clínica en el
Hospital de Clínicas, asegurando que los proyectos cumplan con los más altos estándares
científicos, éticos y regulatorios. Además, busca fomentar la formación de profesionales en
metodología de la investigación y farmacología clínica, contribuyendo al avance de la
medicina basada en la evidencia.
FUNCIONES
- Investigación Clínica
La DIFARIC es el órgano encargado de evaluar los aspectos científicos y metodológicos de
los protocolos de investigación presentados por los profesionales del Hospital de Clínicas
“José de San Martín”. Esta evaluación se realiza bajo las normas nacionales e
internacionales de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y Procedimientos Operativos Estándar
(POES), asegurando que los estudios cumplan con los más altos estándares de calidad y
rigor científico.
o Evaluación de protocolos: La DIFARIC evalúa protocolos de investigación patrocinados
por la industria farmacéutica, con el objetivo de garantizar que estos estudios se
ajusten a los requisitos científicos, éticos y regulatorios, y que contribuyan al avance
de la medicina basada en la evidencia.
o Orientación y apoyo: La División está a disposición de los investigadores para brindar
orientación y apoyo en la elaboración y presentación de protocolos, garantizando
que cumplan con los requisitos necesarios antes de ser sometidos a evaluación.
o Formación y capacitación: La DIFARIC ofrece orientación metodológica a
investigadores, residentes, becarios, médicos de planta y aspirantes a maestría
y doctorado, facilitando el diseño y ejecución de estudios clínicos con el objetivo
que sean robustos y éticamente sólidos. - Interacción con el Comité de Ética
Colaboración con el Comité de Ética del Hospital para garantizar que los proyectos
cumplan con los estándares éticos y regulatorios, basados en la Declaración de
Helsinki y la Resolución 1480 del Ministerio de Salud de la Nación.
- Farmacovigilancia
o Monitoreo de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el ámbito hospitalario.
o Promoción del uso seguro y racional de medicamentos. - Actividades Docentes
La Unidad de Gestión Educativa, dependiente de la DIFARIC, organiza actividades de
formación y capacitación para profesionales de la salud, con el objetivo de fortalecer sus
habilidades en investigación clínica y medicina basada en la evidencia. Se brinda
capacitación en investigación clínica farmacológica, con un enfoque en el uso racional de
medicamentos, farmacovigilancia y metodologías robustas. Además, se ofrecen
actividades formativas para facilitar la comprensión de artículos científicos en inglés,
dirigidas especialmente a profesionales que inician su trayectoria en investigación.
La Unidad de Gestión Educativa también coordina la enseñanza de
herramientas esenciales para la investigación, como el software REDCap, utilizado para la
captura y gestión de datos en estudios clínicos. Estas actividades están destinadas
a investigadores, fellows, residentes, becarios y profesionales en formación,
promoviendo la excelencia en la investigación clínica.
Formación continua: Estas actividades están dirigidas a investigadores,
residentes, becarios, médicos de planta y aspirantes a maestría y doctorado, con el
objetivo de fortalecer sus habilidades metodológicas y promover la investigación de alta
calidad en el ámbito hospitalario. - Software REDCap:
o REDCap (Research Electronic Data Capture) es una plataforma de captura electrónica de
datos diseñada para facilitar la gestión de estudios clínicos y proyectos de
investigación.
o La Dirección Asociada de Docencia e Investigación (DDI) estableció un convenio con la
Universidad de Vanderbilt (Estados Unidos), para integrar al Hospital de Clínicas en el
Consorcio REDCap. Este acuerdo permite el acceso a una red global de instituciones
que utilizan esta herramienta.
o La Unidad Ciencia de Datos en Salud dependiente de la DIFARIC, junto a la Dirección de
informática, es responsable de la implementación, capacitación y soporte técnico de
REDCap en el hospital. Esta unidad organiza talleres, cursos y jornadas de capacitación
para investigadores y profesionales interesados en utilizar REDCap como herramienta
para la recopilación y análisis de datos. Además, brinda tutorías personalizadas para el
diseño y ejecución de proyectos de investigación.
COMPROMISO INSTITUCIONAL
La DIFARIC se compromete a mantener los más altos estándares de calidad en investigación
clínica, promoviendo la innovación, la formación continua y la protección de los derechos de
los pacientes. Su labor se enmarca en los principios de ética, excelencia científica y
colaboración interdisciplinaria.
CONTACTO
Para más información, puede contactarse con la División Farmacología e Investigación Clínica
(DIFARIC) a través del correo electrónico:
difaric@hospitaldeclinicas.uba.ar